La crisis sanitaria global desatada por el virus SARS-CoV-2 ha puesto de manifiesto la importancia fundamental de equipos de protección individual (EPI) como las mascarillas y batas quirúrgicas. Sin embargo, el uso masivo y generalizado de estos elementos, si bien crucial para la contención de la pandemia, ha generado una cascada de implicaciones, desde desafíos en su producción y homologación hasta serias preocupaciones ambientales. Este artículo se adentra en los entresijos de la producción de mascarillas y batas quirúrgicas, su correcta disposición, y las repercusiones que su uso masivo tiene en la sostenibilidad del planeta.
La Producción Nacional: Un Esfuerzo Colaborativo ante la Escasez
Durante las semanas en las que estuvieron en vigor las medidas más estrictas de confinamiento, la demanda de mascarillas quirúrgicas y batas quirúrgicas se disparó, especialmente en centros sanitarios. La dependencia de suministros internacionales, particularmente de China, se hizo patente ante la gran demanda global. En este contexto, el Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en colaboración con el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, impulsó diversos proyectos para potenciar la fabricación nacional de estos productos esenciales.
AITEX, un centro tecnológico textil, desempeñó un papel crucial como "esencial" y trabajó permanentemente en presencial por turnos 24 horas durante 7 días a la semana en microbiología y textiles médicos durante los meses de marzo, abril, mayo y junio. Su laboratorio de microbiología se dedicó a la realización de ensayos y homologaciones de mascarillas quirúrgicas según la norma EN 14683:2019+AC:2019, higiénicas de un solo uso según la norma UNE 0064 (partes 1 y 2), e higiénicas reutilizables según la norma UNE 0065. Estos tres tipos de mascarillas se convirtieron en el "caballo de batalla" durante toda la pandemia.
La Generalitat Valenciana, a través del IVACE, gestionó de manera eficaz la puesta en marcha de la fabricación de mascarillas, inicialmente en 5 empresas de la Comunidad Valenciana y posteriormente ampliándose a 8. AITEX no solo fue esencial, sino que se posicionó como un actor central en la homologación y fabricación de mascarillas y batas quirúrgicas. Se percibía cómo "toda la electricidad del sistema (administraciones autonómicas, administración española y todas las empresas del sector) pasaba a través nuestro", ya que las mascarillas quirúrgicas fabricadas en China no podían llegar a España.
Además, AITEX participó activamente en la creación de las normas UNE 0064 y 0065, impulsadas por los Ministerios de Industria y Sanidad. Todos los ensayos para definir dichas normas se realizaron en su laboratorio de microbiología, incluso durante la Semana Santa.
En paralelo, el 23 de marzo, AITEX ya había diseñado y homologado una mascarilla quirúrgica Tipo IIR de 5 capas a base de tejido no tejido (TNT) fabricado en España con calidades de spunlace y spunbond. Un mes después, desarrollaron una mascarilla higiénica reutilizable de 4 capas a base de TNT.
Clasificación y Homologación de Mascarillas: Garantizando la Calidad y Eficacia
Las mascarillas quirúrgicas, consideradas productos sanitarios, se clasifican en dos tipos principales: Tipo I y Tipo II. Esta clasificación se basa en su eficacia de filtración bacteriana (EFB). Las de Tipo II pueden ser, además, resistentes a salpicaduras de sangre y/o otros líquidos biológicos, denominándose Tipo IIR.
La homologación de mascarillas, especialmente las FFP2 según la norma EN 149:2001+A1:2010 y para protección COVID-19 según PPE-R/02.075, se convirtió en una tarea prioritaria. En el laboratorio de APPE de AITEX se realizan estos ensayos y certificaciones. Durante el punto álgido de la pandemia, AITEX realizó todos los ensayos para las FFP2, a excepción de la resistencia a la filtración de cloruro sódico, que debió subcontratarse al laboratorio INSST de Sevilla. Sin embargo, AITEX reaccionó con rapidez y adquirió el equipo necesario para realizar esta prueba internamente, logrando ponerlo en marcha en mayo tras un "tremendo esfuerzo". Con la colaboración de su departamento de Calidad, obtuvieron rápidamente la acreditación de dicho ensayo por ENAC.
El Ministerio de Sanidad ha elaborado una guía para el manejo domiciliario de casos de coronavirus COVID-19. En ella, se desaconseja, de forma general, la generación de aerosoles en la asistencia domiciliaria. La guía detalla los criterios para poder ofrecer atención domiciliaria, exigiendo que los pacientes no tengan factores de vulnerabilidad previos para padecer una enfermedad grave ni enfermedades crónicas como cardiovasculares, diabetes, o pulmonares y renales. La comunicación permanente con el personal sanitario es fundamental.
El paciente en aislamiento por coronavirus "deberá permanecer preferiblemente en una estancia o habitación de uso individual o, en caso de que esto no sea posible, en un lugar en el que se pueda garantizar una distancia mínima de 2 metros con el resto de los convivientes". Si se desplaza a zonas comunes, "deberá utilizar mascarilla quirúrgica y realizar higiene de manos al salir de la habitación". El personal que intervenga en el transporte (salvo el conductor, si no sale de la cabina) deberá estar informado y utilizar el Equipo de Protección Individual adecuado: bata de protección, mascarilla FFP2, guantes y protección ocular.
La autocertificación es un proceso donde la empresa evalúa el producto y emite el certificado de marcado CE, sin necesidad de la intervención de un organismo notificado. Por otro lado, algunos productos requieren que una entidad externa evalúe el producto y emita el certificado de marcado CE. Es crucial que el marcado CE figure en el etiquetado de los productos destinados a los usuarios.
El polietileno, un polímero comúnmente conocido como plástico, es el material de muchas batas desechables. Se puede fabricar de diversas formas y con distintos componentes químicos, destacando su propiedad de impermeabilidad. Se recomienda su uso en ambientes húmedos o para tareas que impliquen contacto con líquidos, siendo indicadas para ámbitos industriales, visitas a zonas esterilizadas, fábricas de alimentación o áreas sensibles a la contaminación.
Otro material relevante es el polipropileno, un tejido básico de fibras entrelazadas mecánicamente. También existe el tejido de tres capas compuesto por una capa de Meltblown fijada entre dos capas de Spunbond. Los cierres de las batas pueden ser de velcro, siendo el más rápido, o de cintas en cuello y cintura para un mejor ajuste, especialmente indicado en el ámbito sanitario. El gramaje, definido como el peso por metro cuadrado del tejido, es un factor relevante a la hora de elegir una bata desechable; a mayor gramaje, mayor será el grosor de la bata.
Fabricación de batas quirúrgicas
El Problema de los Residuos: Un Contraste Preocupante para el Medio Ambiente
En la otra cara de la moneda, estas semanas también nos han traído imágenes muy preocupantes para la sostenibilidad del planeta. OceansAsia, una organización para la conservación marina en Asia, denunció a finales de febrero cómo había encontrado en las islas Soko, un archipiélago localizado en Hong Kong, una enorme cantidad de mascarillas quirúrgicas acumuladas en las playas. "Cuando de repente tienes una población de siete millones de personas utilizando de una a dos mascarillas al día, la cantidad de basura que se genera va a ser sustancial", afirman en su página web.
Este incremento de uso de EPI también se da en los hospitales. Según un estudio publicado en The New England Journal of Medicine, el virus SARS-CoV-2 permanece estable durante un tiempo en distintas superficies. A efectos prácticos, esto supone que el contagio de la enfermedad es posible a través de los objetos, y el riesgo es aún más acuciante en el caso de los materiales que se utilizan, precisamente, como barrera ante la enfermedad.
A pesar de que los sistemas de contenedores varían en función de la comunidad autónoma, por norma general el contenedor de fracción resto es el lugar adecuado para desechar estos residuos, y nunca el contenedor amarillo. Por este mismo motivo, en los casos de hogares en cuarentena o con personas infectadas, es preciso tirar toda la basura de la persona afectada por la enfermedad en un único contenedor con cierre hermético, sin separar para reciclaje, introducirlo en una segunda bolsa de basura y tirarlo en el contenedor de resto o gris.
Los puntos limpios son lugares donde se pueden llevar para su reciclaje aquellos desechos que no tienen cabida en los contenedores habituales. Durante las semanas de confinamiento estricto, los puntos limpios permanecieron cerrados y se recomendó a los usuarios esperar para desechar este tipo de productos. Sin embargo, a partir de mayo, los distintos territorios de la península comenzaron a reabrir estas zonas, ofreciendo una alternativa para la gestión de residuos específicos.
La resolución favorable del proyecto TRUST por parte del CDTI (Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial) en el marco de proyectos de I+D y de inversión para hacer frente a la emergencia sanitaria, con una puntuación máxima de 90,5 sobre más de 700 solicitudes, demuestra el compromiso con la innovación y la búsqueda de soluciones a largo plazo, no solo en la producción sino también en la gestión de los residuos generados por la crisis.
La producción y el uso de mascarillas y batas quirúrgicas, si bien indispensables en la lucha contra la pandemia, plantean un desafío ambiental significativo. La correcta gestión de estos residuos, la investigación en materiales biodegradables y la concienciación ciudadana son aspectos clave para mitigar el impacto negativo en nuestro planeta.
A continuación, se presenta una lista de empresas y entidades mencionadas en el texto original, que pueden haber estado involucradas en la producción, distribución o certificación de estos productos, o que representan puntos de referencia en el sector:
- Shanghai International Trading Corp.
- Eiffestr.
- NEFTEPROM - AJ PHIWES
- Testovskaya Str., 10 Street, house no.
- St. Well Kang Limited
- The Black Church, St.
- 19937, 19938 District 2 International Trade Mart.
- Guangzhou Renault Biotechnolgy Co.
- Shanghai International Holding Corp.
- Yildiz Plastík Sanayí Ve Tícaret
- Terazidere Mah. Hakan Sok.
- Shiffa Plaster
- Al-Mounshieh Al-kadimeh, City Star Mall, P.O.
- Sti Siirt Yolu Cad.
- Jiangsu Tianzhang New Medical & Health Materials Co.
- BALTIMER Sp.
- Luohe Shunkang Medical Supplies Co.
- Room 119, No.
- PIDEGREE Industrial Co Limited
- Mingrun Business Building No.
- WUGANG XIEZHONG MEDICAL EQUIPMENT CO.
- PROLINX GmbH
- Brehmstr.
- Shanghai International Holding Corp.
- Medical Industrial Company Worldwide AG.
- Lohmann & Rauscher International GmbH & CO.
- PALLADA TRADING SP. ZOO.
- UI.
- Grave View Traders CO.
- HIND Infradevelopers India Pvt.
- 461200 Xuchang City, Henan Province.
- TOP GLOVE Sdn.
- Shen Zhen Moph Biotech Co.
- Premier Flex Sdn. Bhd.
- SFH FOOD GMBH
- Eiserfelder Str.
- Linkfar Healthcare GmbH
- St.-Franziskus-Str. 19, East 1 Rd.
- UAB Kostadena
- Vilniaus m. sav.
- Vilniaus m.
- Laisves pr.
- LÖFFL & HOLZNER GMBH
- JOHANNISPL.
- Changshu Yiwei Non-woven Products Co.
- 99, Cangian road, Longgang City.
- 160 Zhenlu Town.
- BBDS ENERJI SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI
- Korkut Reis Mah. Yesilirmak Cad. No:7/3.
- E-commerce Industrial Park, No.
- Mdi Europa GmbH
- Langenhagener Str.
- Dongguan LingJin Precision Manufacturing Co.
- Nombre: Desconocido.
- Oxytek Medical Technology Co.
- Shandong Shenquan New Materials Co.
- Mdi Europa GmbH
- Langenhagener Str.
- Artial Soluciones S.L.
- TANKOÇ TEKSTIL ELEKTRIK MALZEMELERI SAN. VE TIC. STI.
- Mehmet Akif Mah. Sahinbey Cad.
- Shenzhen Jiangnan Medical Technology Co.
- B301 Room Building 1, TSD Industrial Park, No.
- Sub-District, Pingshan Dist.
- Sensing Self Pte.
- Sure Bio-Tech (USA) Co.
- BIOHITHEALTHCARE (Hefei) Co.
- 3rd Floor, Building 3, Hongda Optoelectronics Industrial Park, No.
- Hangzhou Clongene Biotech Co.
- Hangzhou AllTest Biotech Co.
- No.
- Prolinx GmbH
- MPC International S.A.
- CMC Medical Devices & Drugs S.L.
- HYGISUN COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold), ref.
- Lotus NL.B.V.
- Xiamen Boson Biotech Co.
- Lotus NL.
- Lotus NL.
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