En la lucha contra la pandemia de COVID-19, las mascarillas FFP2 se han consolidado como una herramienta de protección de alta eficacia, recomendada en numerosos países por su capacidad de filtración superior a las mascarillas quirúrgicas. Estas mascarillas ofrecen una protección de al menos el 92% frente al virus, salvaguardando tanto al usuario como a quienes le rodean. Sin embargo, el aumento de su demanda ha propiciado la aparición de un mercado negro y fraudulento, donde se venden productos falsos que dejan al usuario desprotegido. Es crucial estar informado para poder distinguir una mascarilla FFP2 auténtica de una falsificación y así garantizar una protección real.
La Importancia de la Homologación y la Normativa Europea
La Unión Europea regula los equipos de protección individual (EPIs) a través del Reglamento (UE) 2016/425. Este reglamento establece los requisitos de diseño y fabricación para productos destinados a proteger a las personas contra riesgos para su salud y seguridad. Las mascarillas FFP2 deben cumplir con esta normativa para ser consideradas seguras y efectivas. La norma específica que rige las medias máscaras filtrantes es la EN149:2001+A1:2009, que define los estándares de filtración y ajuste para las FFP2, FFP3 y otros tipos. El marcado CE, seguido de un número de cuatro dígitos que identifica al organismo notificado responsable de la certificación, es un indicativo clave de que el producto cumple con la legislación europea.
Claves para Identificar una Mascarilla FFP2 Auténtica
Para evitar ser víctima de una estafa y adquirir una mascarilla FFP2 falsa, es fundamental prestar atención a varios detalles tanto en el embalaje como en la propia mascarilla. La Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha elaborado una guía exhaustiva que detalla los elementos que deben estar presentes en una mascarilla homologada:
- Nombre o marca registrada del fabricante o suministrador: Debe figurar claramente la identidad de quien ha fabricado o distribuido la mascarilla.
- Número de identificación del producto: Cada modelo debe tener una referencia única que lo identifique.
- Tipo de mascarilla especificada: Debe indicar claramente "FFP2".
- Indicación del tipo de uso: Las letras "NR" señalan que la mascarilla no es reutilizable, mientras que "R" indica que sí lo es. Las mascarillas FFP2 deben llevar la "R" para ser consideradas reutilizables y cumplir con los estándares de durabilidad y filtración tras varios usos.
- Referencia a la norma armonizada aplicada: Debe aparecer la norma UNE-EN 149:2001+A1:2009 (o su versión actualizada).
- Certificación europea (Marcado CE): El símbolo de la Comisión Europea debe estar presente, acompañado del número del organismo notificado que ha certificado el producto. Este número es crucial, ya que garantiza que un organismo autorizado ha evaluado y aprobado la mascarilla.
Además de estos elementos en el etiquetado, es importante solicitar las certificaciones emitidas por los organismos notificados, concretamente los certificados B y C2, que avalan la calidad y el cumplimiento de la normativa.
El Engaño de las "Mascarillas FFP2 para Niños" y Otras Falsificaciones
Una de las falsificaciones más extendidas es la de las "mascarillas FFP2 para niños". Es importante recalcar que no existen mascarillas FFP2 diseñadas específicamente para niños bajo esta denominación. Las mascarillas infantiles que se venden bajo este sello no cumplen con la normativa FFP2 y, por lo tanto, no ofrecen la protección esperada.
A lo largo de la pandemia, también se han denunciado numerosas mascarillas autofiltrantes, en su mayoría fabricadas en China, que se venden bajo sellos como FFP2, N95, KN95 o KF94 pero que incumplen la normativa. Ejemplos de marcas y modelos que han sido objeto de alerta incluyen:
- Daddy Baby Protective Mask
- LikeLove Self Suction Filter Type Anti Particle Respirator
- NEP KN95 Respirator Mask
- Sin marca-Three Dimensional Protective Respirator (disposable respirator)
- Garry Galaxy Respirator Mask
- Sin marca- Particle Filter Mask YK01 FFP2 (con capacidad de retención medida inferior al 68,5%)
- JY.M9. Protective disposable mask
- Sin marca-Protective face mask KN 95
- MARS. Mars-B- 2001, N95 (con marca CE pero sin certificación)
- Mei Shu Hu. Self-priming Filtering Protective Face Mask KN95, PM 2.5, Steroscopic Protective Mask
- Protekcia. Cubrebocas anatómico CVE: CUP02 (con retención de partículas inferior al 64%)
- Protekcia. Cubrebocas BVT (con capacidad de filtración inferior al 31%)
- Yicheng Yi Liao. KN95 Mask (con filtrado inferior al anunciado y mal ajuste)
- Teyouda. KN95 Protective mask
- Foshan KN95 (filtrado inferior al 78%)
- AMO KN95. Huabiwei KN95 Series folding mask (filtrado insuficiente, inferior o igual al 89%)
- Sin marca- KN95. FFP2 Multilayer Protective Structure. E Good.
- Sin marca. KN95, ref. PON002. SAFE. KN95 mask (filtrado insuficiente, menos del 67% y mal ajuste)
- Yubei. Air-purifying particle respirator KN95 (no llega al 93% de filtrado y mal ajuste)
- MASK. Disposable Protective (filtración igual o menor al 69% y mal ajuste)
- Mocue. The Protective Face Mask
- Sin marca-Protective respiratory filtration "half-face mask" de la categoría KN90
- Sin marca-Particle Filter Mask KN95
- Sinpul. Protective Mask KN95
- Sin marca-Particle Filter half face Mask
- Dromex. Protective Mask
- Sin marca- Safe Mask (objeto de alerta en Dinamarca)
- Jtrip. Safe Mask/ Fashion protective Mask (mascarillas infantiles no probadas ni certificadas)
- Mascarilla 3M modelo 9501V (falsificación con marcado CE pero sin certificaciones)
Estos ejemplos ilustran la diversidad de engaños, desde mascarillas con un marcado CE que parece rudimentario hasta aquellas que, a pesar de incluir el marcado, carecen de la certificación de un organismo notificado autorizado. Algunas de estas mascarillas presentan una capacidad de filtración significativamente menor a la anunciada, llegando en algunos casos por debajo del 30%, lo que las hace prácticamente inútiles contra el virus.
El Ajuste: El Gran Olvidado en la Protección Respiratoria
Más allá de la capacidad de filtración, el ajuste de la mascarilla es fundamental para su efectividad. El aire, al ser mucho más fácil de colarse por los huecos y fugas que atravesar los filtros, puede disminuir drásticamente la protección. El porcentaje de filtrado solo se cumple si hay un ajuste perfecto. Las mascarillas quirúrgicas no están diseñadas para un ajuste facial perfecto, pero las FFP2 sí. Sin embargo, muchas de las mascarillas etiquetadas como FFP2 durante la pandemia no son las tradicionales con gomas que se anudan tras la nuca, sino que utilizan gomas para las orejas. Este tipo de ajuste, sumado a un mal uso, puede dejar huecos entre la mascarilla y la cara, permitiendo la entrada de aire y, por tanto, de partículas virales.
Es un error común centrarse únicamente en el filtrado y olvidar la importancia del ajuste. Llevar una mascarilla que se ajusta mal, aunque tenga un alto porcentaje de filtración teórica, es como comprar un Ferrari y recibir un Mercedes; la protección no es la esperada.
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Material y Reutilización: Aspectos a Considerar
Las mascarillas FFP2, al ser reutilizables, suelen estar fabricadas con un material de tela más rugoso y recio que las mascarillas de tela convencionales. Este material debe ser resistente al agua y no deteriorarse con los lavados, manteniendo su capacidad de filtración. El etiquetado de una mascarilla FFP2 reutilizable debe incluir información sobre el número de lavados que soporta y las horas de uso recomendadas. Sin embargo, la normativa sobre medias máscaras filtrantes, como la UNE-EN 149:2001 + A1:2009, ha sido considerada insuficiente para su uso en ámbitos de pandemia, tanto en sus versiones COVID-19, FFP2 o FFP3. Investigadores del CSIC y Bioinicia han trabajado en definir nuevos protocolos y mejorar la norma para una protección más adecuada en situaciones de crisis sanitaria.
El Papel de las Mascarillas KN95 y la Normativa en Evolución
Las mascarillas KN95, procedentes de China, ganaron popularidad en 2020 debido a la escasez de suministro local. Aunque comparten similitudes con las FFP2 en cuanto a su capacidad de filtración, las normativas que las rigen son diferentes. La normativa europea es más estricta en cuanto a los requisitos de certificación y marcado. La aparición de variantes del virus y el aumento de los contagios han llevado a varios países europeos a regular el uso de mascarillas FFP2 en espacios públicos. La demanda creciente ha impulsado la necesidad de una mayor claridad en la legislación y un control más riguroso del mercado para evitar la circulación de productos falsos.
En conclusión, la identificación de mascarillas FFP2 falsas requiere una atención meticulosa a los detalles del etiquetado y la certificación. La normativa europea y los organismos notificados son garantes de la calidad y seguridad de estos productos. Ante la duda, es preferible optar por mascarillas de marcas reconocidas y con todas las homologaciones en regla, y recordar siempre que un ajuste perfecto es tan crucial como una alta capacidad de filtración para una protección efectiva contra el COVID-19.
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