Vida Útil de las Mascarillas FFP1: Guía Completa para un Uso Seguro y Eficaz

La mascarilla, que hace un año se convirtió en un elemento indispensable de nuestro vestuario diario durante la crisis de la COVID-19, sigue siendo un componente relevante en la protección de la salud pública. Aunque su obligatoriedad ha disminuido en muchos entornos, la necesidad de comprender su correcto uso y mantenimiento, especialmente en lo que respecta a las mascarillas de protección respiratoria como las FFP1, FFP2 y FFP3, persiste. Estas mascarillas, diseñadas para filtrar partículas del aire, poseen una vida útil que depende de diversos factores, y su uso inadecuado puede comprometer su eficacia.

Tipos de Mascarillas y su Propósito

Dentro del espectro de las mascarillas de protección respiratoria, podemos distinguir entre las FFP1, FFP2, FFP3 y las quirúrgicas. Cada una está diseñada con un propósito específico y ofrece un nivel de filtración distinto.

  • Mascarillas Higiénicas: Aunque no se consideran Equipos de Protección Individual (EPI) ni productos sanitarios, la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) las considera seguras como complemento a medidas básicas como el distanciamiento físico y el lavado de manos. Si son reutilizables, su vida útil se alarga atendiendo a las instrucciones del fabricante respecto a los lavados. Las no reutilizables solo sirven durante las primeras cuatro horas de empleo. Si se mojan o deterioran, su eficacia se ve comprometida y deben ser cambiadas.

  • Mascarillas Quirúrgicas: Estas son las más habituales, en parte por su menor coste y por ser adecuadas para ambientes sanitarios. Su tiempo máximo de vida útil, al igual que las higiénicas, es de cuatro horas, y deben ser cambiadas si se deterioran antes de este tiempo. Las mascarillas quirúrgicas evitan que las gotas con virus salgan al exterior; no están diseñadas para proteger de fuera hacia dentro, solo de dentro hacia fuera. Por lo tanto, son útiles para evitar la diseminación del virus. Para garantizar su efectividad, deben cumplir con la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios, llevar el marcado CE y cumplir la norma UNE-EN 14683:2019 + AC 2019, además de disponer de documentación técnica. Es necesario realizar una prueba de ajuste antes de usarlas para asegurar un sellado adecuado. La Organización Mundial de la Salud (OMS) marca un máximo de entre ocho y 12 horas de uso para estas mascarillas.

Diagrama comparativo de mascarillas higiénicas, quirúrgicas y FFP

  • Mascarillas FFP1, FFP2 y FFP3: A diferencia de las quirúrgicas, estas mascarillas son más recomendables para impedir el contagio del exterior hacia uno mismo, además de proteger de uno mismo hacia el resto. Son las más utilizadas en espacios públicos y cerrados debido a su alta protección. El término FFP son las siglas de "Filtering Facepiece". El número que acompaña a FFP describe el nivel de protección de la mascarilla: cuanto mayor sea el número, más eficientemente filtrará las partículas.

    • FFP1: Baja eficacia de filtración. No asegura protección frente a agentes infecciosos. Ofrece una retención mínima del 78% con una fuga máxima del 22%.
    • FFP2: Eficacia media. Utilizada en situaciones de riesgo medio. Ofrece una retención mínima del 92% con una fuga máxima del 8%. La Organización Mundial de la Salud recomienda actualmente la utilización de mascarillas con un factor de protección mínimo de un 95%, lo que en la normativa americana equivaldría a una mascarilla N95 y, extrapolado a la clasificación europea, estaría entre la FFP2 y la FFP3.
    • FFP3: Eficacia alta. Utilizada en situaciones de alto riesgo y con protección frente a aerosoles. Ofrece una retención mínima del 98% con una fuga máxima del 2%. Las mascarillas FFP3 pueden usarse contra sustancias más nocivas y en concentraciones más altas que las FFP1 y FFP2.

Estas mascarillas filtrantes están diseñadas para proteger de contaminantes finos presentes en el aire, como el polvo y los aerosoles, y en el caso de las FFP3, también de virus. Están hechas de material filtrante de alta calidad y se ajustan bien a la cara para lograr un alto rendimiento del filtro. Las mascarillas FFP certificadas se consideran Equipos de Protección Individual (EPI) y cumplen los requisitos de la norma europea EN 149 para las mascarillas FFP. Las mascarillas sin válvula de exhalación también evitan que el usuario esparza gotas exhaladas y saliva. Por este motivo, algunas mascarillas FFP sin válvula se prueban y aprueban adicionalmente como productos médicos según la norma EN 14683.

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Vida Útil de las Mascarillas FFP1 y Otras FFP

La vida útil de las mascarillas FFP1, FFP2 y FFP3 es un aspecto crucial para garantizar su eficacia. Si bien todas las mascarillas están concebidas, en principio, para un solo uso y una jornada laboral máxima de 8 horas, existen excepciones.

  • Mascarillas Desechables: Si una mascarilla FFP1 es desechable, no debe lavarse bajo ninguna circunstancia. Su uso está limitado a un período específico, generalmente una jornada laboral, tras la cual debe ser desechada. El tiempo de uso normal, y en el caso de ser mascarillas desechables, deben cambiarse entre 4 u 8 horas, dependiendo también del fabricante. La OCU señala que los españoles usan las mascarillas más de lo debido. Mientras las quirúrgicas e higiénicas tienen una media de 12 horas de empleo, las FFP1, FFP2 y FFP3 alcanzan hasta las 13 horas. Un mal hábito que hace que en muchas ocasiones portar mascarilla no sirva de nada, sobre todo si este uso se da en espacios públicos y cerrados, generando más contagios de los debidos. Por ello, para protegerse uno mismo y proteger al resto, es más que recomendado seguir las instrucciones de los fabricantes que han pasado antes varios controles sanitarios para asegurar la fiabilidad de las mascarillas.

  • Mascarillas Reutilizables: Las mascarillas FFP2 deben especificar en su etiquetado si son reutilizables o no. En el caso de serlo, indicarán el número de lavados que soportan antes de dejar de ser efectivas. La norma europea EN 149 prevé dos tipos de mascarillas FFP: las etiquetadas "NR" (no reutilizables) y las etiquetadas "R" (reutilizables). Estas últimas tienen un sellado facial que se puede limpiar y desinfectar.

    Importante: Al manipular agentes radiactivos y agentes biológicos que se transmiten por el aire (incluido el coronavirus SARS-CoV-2), las mascarillas respiratorias FFP solo se pueden usar una vez o durante un máximo de un turno de trabajo, independientemente del etiquetado.

Caducidad y Almacenamiento

Las normas sanitarias indican que las mascarillas, a partir de su día de fabricación, tienen fecha de caducidad. Es fundamental comprobar la caja del producto para conocer la caducidad antes de su uso. Las mascarillas FFP de Moldex, por ejemplo, tienen una caducidad de 5 años a partir de la fecha de producción, siempre que se conserven en su embalaje original y almacenadas según las especificaciones de humedad y temperatura. La fecha de caducidad (use by date) se encuentra en el embalaje del producto. Si se ha superado la fecha de caducidad, el rendimiento del filtro puede deteriorarse con el tiempo y las mascarillas ya no deben usarse.

Imagen de una caja de mascarillas FFP con la fecha de caducidad visible

Uso Correcto y Ajuste

Para que las mascarillas FFP funcionen eficazmente, deben colocarse y usarse de acuerdo con las instrucciones de uso adjuntas. Al ponerse las mascarillas FFP es importante, entre otras cosas, que las correas estén en la posición correcta y que la mascarilla se ajuste de forma segura a la cara. Todas las mascarillas Moldex FFP se han diseñado para que la aplicación sea sencilla y en gran medida autoexplicativa. El diseño 3D flexible se adapta automáticamente a la forma de la cara, por lo que no es necesario un clip nasal de metal. El diseño anatómico ActivForm® 3D se adapta de manera flexible a los contornos y movimientos faciales, permitiendo un sellado cómodo sin necesidad de ajustar manualmente el puente nasal al metal. Estas mascarillas fáciles de usar minimizan los errores del usuario. El diseño 100% libre de metales permite el manejo sin problemas de equipos médicos como rayos X o CT / MRI.

Válvula de Exhalación

Una válvula de exhalación permite que el aire exhalado caliente y húmedo escape directamente de la mascarilla, asegurando un clima más agradable dentro de la misma. La válvula permanece bien cerrada durante la inhalación. Sin embargo, dado que la válvula de exhalación libera el aire exhalado por el usuario al entorno sin filtrar, las mascarillas con válvula solo protegen al usuario y no a su entorno.

Homologación y Normativa

Para garantizar que las mascarillas cumplen con las normas sanitarias, deben ser mascarillas FFP homologadas, es decir, es necesario que tengan el certificado europeo. Los respiradores FFP1, FFP2 y FFP3 deben cumplir con los requisitos de prueba de la norma europea EN 149: 2001 + A1: 2009. Si se cumplen todos los criterios de prueba, como el rendimiento del filtro y el ajuste de la mascarilla, la mascarilla se puede certificar de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/425. Las mascarillas FFP certificadas deben llevar impresa la marca CE con el número de identificación de cuatro dígitos del organismo de certificación, el nivel de protección FFP, la norma EN, el nombre del fabricante y la referencia del producto. El embalaje del producto debe contener una declaración de conformidad del fabricante o un enlace a la versión en línea correspondiente.

Precio y Disponibilidad

El precio de las mascarillas FFP de alta calidad, todas fabricadas en Europa, depende de factores como el diseño, el nivel de protección y la cantidad del pedido. El precio de venta al público de un modelo básico FFP2 con válvula no debería superar los 5€. Es importante señalar que algunas entidades se distancian de los minoristas que venden mascarillas FFP a precios muy inflados debido a la pandemia del coronavirus. En el entorno laboral, el Gobierno de España establece que el empleador deberá garantizar el mantenimiento de una distancia de seguridad interpersonal mínima de 1,5 metros entre los trabajadores. Cuando ello no sea posible, deberá proporcionarse a los trabajadores equipos de protección adecuados al nivel de riesgo, de acuerdo con la Ley 2/2021, de 29 de marzo, de medidas urgentes de prevención, contención y coordinación para hacer frente a la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19.

En resumen, para garantizar la protección que ofrecen las mascarillas FFP1 y otras de su tipo, es fundamental comprender su vida útil, seguir las indicaciones del fabricante respecto a su uso y mantenimiento, y asegurar su correcta homologación y ajuste. El uso prolongado o inadecuado de una mascarilla puede mermar significativamente su capacidad de filtración, comprometiendo la salud del usuario y de quienes le rodean.

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